藥品質(zhì)量安全關(guān)乎老百姓生命健康，是一項(xiàng)重要的民生工程和民心工程。作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，廣東如何監(jiān)管藥品從研發(fā)生產(chǎn)到市場(chǎng)流通的全鏈條質(zhì)量安全？如何推動(dòng)“兩品一械”產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展？近日，由廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的走基層系列活動(dòng)順利開(kāi)展，省藥監(jiān)局走訪廣州、深圳、珠海、佛山、中山、韶關(guān)等6個(gè)城市，深入監(jiān)管一線，發(fā)掘基層工作的改革創(chuàng)新亮點(diǎn)。

　　深圳、韶關(guān)??

　　智慧“織網(wǎng)” 保障全鏈條質(zhì)量安全

　　走進(jìn)深圳市場(chǎng)監(jiān)管局智慧市場(chǎng)監(jiān)管指揮大廳，偌大的電子顯示屏上，清晰跳動(dòng)著上百個(gè)信號(hào)燈，紅、綠、藍(lán)交替閃爍，根據(jù)深圳各區(qū)分布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)狀態(tài)實(shí)時(shí)變化。

　　“每當(dāng)藥物檢測(cè)點(diǎn)出現(xiàn)紅色預(yù)警信號(hào)，我們就會(huì)迅速查看后臺(tái)數(shù)據(jù)情況，并啟動(dòng)應(yīng)急處置程序，經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、提請(qǐng)抽樣、文獻(xiàn)檢索等環(huán)節(jié)后綜合研判，迅速向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告?！睋?jù)深圳市藥物警戒和風(fēng)險(xiǎn)管理研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為及時(shí)捕捉藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，深圳率先開(kāi)展“織網(wǎng)工程”，建立起全過(guò)程、廣覆蓋、高質(zhì)量的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

　　目前，深圳市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)含2000余家醫(yī)療計(jì)生機(jī)構(gòu)、700余家藥械生產(chǎn)企業(yè)、7000余家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，基本形成覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)和市、區(qū)兩級(jí)的“三橫兩縱”監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。自啟動(dòng)監(jiān)測(cè)以來(lái)，深圳市場(chǎng)監(jiān)管局靈敏捕捉處置了200余起藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，有效遏制了風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)向藥害事件蔓延發(fā)展。

　　在素有“廣東北大門(mén)”之稱(chēng)的韶關(guān)樂(lè)昌市，針對(duì)農(nóng)村用藥安全監(jiān)管點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣的“痛點(diǎn)”，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)也織起一張覆蓋縣、鎮(zhèn)、村的三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)，掃除監(jiān)管盲區(qū)。通過(guò)完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)，牢牢把握好協(xié)管員這支隊(duì)伍，為保障農(nóng)村藥品質(zhì)量安全提供了最基礎(chǔ)、最直接的安全屏障。

　　據(jù)介紹，目前，縣一級(jí)，樂(lè)昌設(shè)立基層市場(chǎng)監(jiān)管所８?jìng)€(gè)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展全覆蓋的日常檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、藥品抽檢、信息化監(jiān)管等，是農(nóng)村藥品監(jiān)管的主要力量。鎮(zhèn)一級(jí)，樂(lè)昌19個(gè)鎮(zhèn)政府（街、辦事處）均設(shè)有一名藥品協(xié)管員，收集上報(bào)本轄區(qū)內(nèi)藥品巡查的安全信息，是網(wǎng)格化監(jiān)管的信息中轉(zhuǎn)站。村一級(jí)，215個(gè)村（居）均設(shè)有一名藥品安全協(xié)管員，對(duì)本村(居)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行常態(tài)化巡查，摸排有可能隱藏于本村（居）的非法制售藥品等藥品違法線索，及時(shí)上報(bào)藥品質(zhì)量安全隱患。

　　珠海、中山??

　　優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境 助企業(yè)走向海外

　　在粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，公交車(chē)站以中藥“厚樸”命名，寄托著粵澳加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)合作、振興傳統(tǒng)中醫(yī)藥的美好愿景。作為2011年《粵澳合作框架協(xié)議》簽署后首個(gè)落地的項(xiàng)目，產(chǎn)業(yè)園發(fā)展欣欣向榮，入駐企業(yè)159家，其中澳門(mén)企業(yè)39家，科研總部大樓、GMP中試生產(chǎn)大樓及研發(fā)檢測(cè)大樓已投入使用。

　　“在政府資源和平臺(tái)搭建方面，我們引進(jìn)廣東省藥監(jiān)局聯(lián)絡(luò)辦公室、中醫(yī)藥技術(shù)與政策研究中心等，為國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供政策、技術(shù)、市場(chǎng)等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！睋?jù)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園副行政總裁馮準(zhǔn)介紹，在幫助澳門(mén)企業(yè)加速進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)的同時(shí)，園區(qū)充分發(fā)揮澳門(mén)作為中國(guó)與葡語(yǔ)國(guó)家商貿(mào)合作服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界。目前，園區(qū)已幫助2家企業(yè)（澳門(mén)張權(quán)破痛油藥廠和石家莊以嶺藥業(yè)）的2個(gè)產(chǎn)品成功獲得當(dāng)?shù)厮幬锊块T(mén)的上市批文。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境。今年10月，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評(píng)審批程序，中山市一類(lèi)創(chuàng)新藥“本維莫德乳膏”獲批上市。作為科技部“十一五”“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果，這支小小藥膏誕生的背后，是中山市對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)的培育和扶持。

　　近年來(lái)，中山市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)圍繞市委市政府關(guān)于加快轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署，對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，搭建生物醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)助推企業(yè)加快科技成果轉(zhuǎn)化。目前，中山已建成廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢測(cè)所中山檢測(cè)中心、廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)高水平醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)，為培育發(fā)展生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了有利條件。

　　廣州、佛山??

　　提質(zhì)增效 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量占據(jù)全國(guó)半壁江山。其中，近一半的企業(yè)分布在廣州市白云區(qū)。截至2019年10月，白云區(qū)持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)1369家，約占全市四分之三、全省二分之一、全國(guó)三分之一，還擁有化妝品專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)6個(gè)、有自主品牌的商貿(mào)企業(yè)1500余家、批零企業(yè)3000余家。

　　面對(duì)數(shù)量龐大、規(guī)模參差不齊的化妝品產(chǎn)業(yè)集群，該如何有效監(jiān)管？“打假治劣，提質(zhì)增效”，白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局用行動(dòng)給出了答案。據(jù)介紹，2019年以來(lái)，該區(qū)堅(jiān)持零容忍、出重拳、查大案的原則，持續(xù)開(kāi)展打假治劣攻堅(jiān)戰(zhàn)。不僅率先制定白云區(qū)打假舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，以最高50萬(wàn)元重獎(jiǎng)?wù){(diào)動(dòng)全社會(huì)打假積極性，白云區(qū)還探索建立針對(duì)出租屋、物流運(yùn)輸、專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)等3個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域或環(huán)節(jié)的控假管理意見(jiàn)。

　　近兩年來(lái)，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共檢查白云區(qū)企業(yè)257家次，143家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整改，9家企業(yè)被吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證。針對(duì)網(wǎng)售化妝品虛假宣傳、貨不對(duì)板等突出問(wèn)題，白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新開(kāi)通全國(guó)首個(gè)政府專(zhuān)屬微信打假通道，目前已封停涉假微信號(hào)360余個(gè)（其中化妝品涉假微信號(hào)近60個(gè)）。截至10月，該區(qū)共查獲涉假化妝品案99宗，其中刑案28宗，刑拘40余人。

　　“一手打假治劣，一手提質(zhì)增效?！睋?jù)白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為幫助企業(yè)走上規(guī)?；?zhuān)業(yè)化、品牌化發(fā)展道路，該區(qū)先后出臺(tái)“四上”“培優(yōu)”“總部”“設(shè)計(jì)”“創(chuàng)新”“上市”等系列惠企政策和配套政策，研究制定針對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)扶持辦法，對(duì)化妝品項(xiàng)目、企業(yè)進(jìn)行培優(yōu)獎(jiǎng)勵(lì)。2019年以來(lái)，白云區(qū)5個(gè)化妝品項(xiàng)目、36家次企業(yè)獲省、市、區(qū)補(bǔ)貼、獎(jiǎng)勵(lì)逾1500萬(wàn)元。

　　在佛山，為推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)通過(guò)創(chuàng)建化妝品市場(chǎng)安全治理示范區(qū)活動(dòng)，切實(shí)督促化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，推進(jìn)行業(yè)自律水平提高，普及化妝品安全消費(fèi)常識(shí)，動(dòng)員社會(huì)力量參與化妝品安全監(jiān)督，形成市場(chǎng)承擔(dān)主體責(zé)任、政府實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管、社會(huì)各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。2016-2018年，全市共創(chuàng)建省級(jí)化妝品安全示范區(qū)11個(gè)、市級(jí)化妝品安全示范區(qū)13個(gè)。