第一章 總 則
第一條 為了加強食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品相關(guān)產(chǎn)品,是指用于直接接觸食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備等。
本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工活動和監(jiān)督管理。
第三條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人,對其生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標準從事食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工活動,建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,采取有效管理措施,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第四條 縣級以上人民政府對本行政區(qū)域的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作負責,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,并將食品安全工作經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算,加強食品及食品相關(guān)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理能力建設(shè)。
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門負責本行政區(qū)域食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理;工商行政管理、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)等部門應(yīng)當在各自的職責范圍內(nèi)配合做好食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工監(jiān)督管理工作。
第五條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)實行分類監(jiān)管,對納入國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)的食品相關(guān)產(chǎn)品,強化許可后監(jiān)管;對未納入目錄的食品相關(guān)產(chǎn)品,加強風險監(jiān)測。
第六條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當加強食品相關(guān)產(chǎn)品安全的宣傳教育,普及食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識,增強消費者的食品相關(guān)產(chǎn)品安全意識。
第二章 生產(chǎn)許可
第七條 實施食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可,應(yīng)當遵循便民、高效的原則,不斷優(yōu)化審批程序,提高辦事效率。
負責食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門(以下簡稱許可部門),應(yīng)當按照省統(tǒng)一的編寫規(guī)范制定并公開行政許可事項辦事指南和業(yè)務(wù)手冊,明確許可事項的名稱、依據(jù)、實施主體、條件、程序、期限、流程、裁量標準、收費依據(jù)(收費項目及標準)和申請的材料、辦法、格式文本等事項。
第八條 申請取得食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當符合法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(以下簡稱實施細則)等規(guī)定的條件。
實施細則應(yīng)當依法向社會公布。
第九條 上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門依法可以將下級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門具有實施能力,且由其實施更方便有效的食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可下放下一級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門實施。
對列入目錄的產(chǎn)品,許可部門可以根據(jù)實際情況,決定部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施承諾許可,申請人書面承諾其符合發(fā)證條件的,許可部門即核發(fā)生產(chǎn)許可證。
許可部門對其他列入目錄內(nèi)的食品相關(guān)產(chǎn)品實施生產(chǎn)許可審查,實行實地核查,免予產(chǎn)品檢驗。
第十條 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當向許可部門提出申請。
通過網(wǎng)上提出申請的,申請人可以自受理之日起5個工作日內(nèi)將申請材料原件送達許可部門核對,也可以在實地核查時將申請材料原件交核查人員核對。核查人員應(yīng)當核對申請材料原件并注明核對情況。
第十一條 對產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施承諾許可且其申請材料符合要求的,由許可部門自受理之日起10個工作日內(nèi)作出準予生產(chǎn)許可的決定;對其他產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請,其申請材料符合要求的,由許可部門依法組織實地核查,并自受理之日起30個工作日內(nèi)根據(jù)核查結(jié)果作出是否準予生產(chǎn)許可的決定。
第十二條 實地核查由許可部門依法設(shè)立的審查機構(gòu)承擔,工作經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算。審查機構(gòu)應(yīng)當依法指派核查人員組成審查組對申請人進行實地核查。
審查組在核查過程中應(yīng)當采取攝像、拍照等形式保存申請人是否符合生產(chǎn)許可條件的證據(jù)。
審查組應(yīng)當按照實施細則要求作出實地核查結(jié)論。審查組實行組長負責制,審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責。
第十三條 通過網(wǎng)上提出申請的,申請人不能按照本辦法第十條的規(guī)定提交申請材料原件供核對,或者提交的申請材料與原件不符的,許可部門應(yīng)當作出不予生產(chǎn)許可的決定。
第十四條 實地核查時,申請人存在下列情形之一的,審查組應(yīng)當按照實地核查不合格處理:
?。ㄒ唬┎慌浜蠈嵤嵉睾瞬橛媱澋模?/span>
?。ǘ嵉睾瞬闀r不能試生產(chǎn)的;
?。ㄈ嶋H生產(chǎn)地址、產(chǎn)品等與申請材料填寫內(nèi)容不符的。
第十五條 許可部門受理生產(chǎn)許可申請后,作出生產(chǎn)許可決定前,發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,可以暫停辦理相關(guān)的行政許可申請事項:
(一)申請人存在可能影響生產(chǎn)許可決定作出的違法行為,且尚未處理完畢的;
?。ǘ┥暾埲说纳a(chǎn)場所、設(shè)備等因所有權(quán)或者使用權(quán)存在糾紛暫時不能確定能否使用的;
(三)涉及產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)品目錄適用等問題需要相關(guān)主管部門明確的。
暫停辦理生產(chǎn)許可的,許可部門應(yīng)當出具加蓋本部門行政許可專用印章并注明日期的書面憑證,說明暫停事由,依法送達申請人。
暫停事由消失的,許可部門應(yīng)當恢復(fù)實施行政許可程序,并通知申請人。
第十六條 申請人需要暫緩實地核查的,應(yīng)當書面提交行政許可暫停辦理申請,許可部門應(yīng)當自收到申請書之日起5個工作日內(nèi)作出是否準予暫停的決定。準予暫停的,許可部門應(yīng)當書面通知申請人暫停辦理生產(chǎn)行政許可,暫停期限不超過6個月。
第十七條 許可部門應(yīng)當公示作出行政許可的工作期限,該期限不得超過法定的期限。
暫停辦理時間不計入前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十八條 企業(yè)生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要延續(xù)有效期限的,應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前1個月,提出延續(xù)申請。
對生產(chǎn)許可延續(xù)申請實行承諾許可。申請人提出延續(xù)申請時書面承諾其符合發(fā)證條件,且申請材料符合要求的,由許可部門自受理之日起10個工作日內(nèi)作出準予延續(xù)生產(chǎn)許可的決定。
第三章 生產(chǎn)加工行為規(guī)范
第十九條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具有相應(yīng)的生產(chǎn)場所以及設(shè)備設(shè)施,并且符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、實施細則規(guī)定的條件。
第二十條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品相關(guān)產(chǎn)品:
(一)使用不符合有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標準或者要求的原料及添加劑生產(chǎn)的;
(二)超范圍、超限量等不按照法律法規(guī)、食品安全標準或者要求使用添加劑生產(chǎn)的;
?。ㄈ┦褂闷渌赡芪:θ梭w健康的物質(zhì)作為原料生產(chǎn)的。
第二十一條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的負責人應(yīng)當落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,對本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負責。
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,實施原料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
第二十二條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立原料進貨查驗記錄制度,如實記錄原料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)采購原料,應(yīng)當查驗同批次產(chǎn)品的合格證明。使用的原料納入目錄的,企業(yè)應(yīng)當采購獲證產(chǎn)品并查驗生產(chǎn)者的生產(chǎn)許可證。
第二十三條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品出廠檢驗制度,對所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照食品安全標準進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。企業(yè)不具備檢驗?zāi)芰Φ模瑧?yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗,并保存相關(guān)憑證。
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如實記錄出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合本辦法第二十二條第一款的規(guī)定。
第二十四條 食品相關(guān)產(chǎn)品的包裝或者標簽應(yīng)當標明法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、實施細則等規(guī)定的事項,產(chǎn)品顯著位置應(yīng)當標注“食品接觸用”、“食品包裝用”或者類似用語、標志。根據(jù)產(chǎn)品的特點難以標注的,應(yīng)當在產(chǎn)品最小銷售包裝上進行標注。
第二十五條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立食品相關(guān)產(chǎn)品召回制度,對其已售出的缺陷產(chǎn)品實施召回。
本辦法所稱缺陷,是指由于設(shè)計、制造、標識等原因?qū)е碌脑谕慌?、型號或者類別的產(chǎn)品中普遍存在的危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險以及正常使用過程中暴露出的危害風險。
第二十六條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如實記錄召回實施情況,留存召回通知、召回產(chǎn)品品種、數(shù)量以及無害化處理、銷毀等相關(guān)憑證。對因標簽、標志或者說明書存在缺陷而被召回的產(chǎn)品,企業(yè)在采取補救措施且能保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的,可以繼續(xù)銷售。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當將食品相關(guān)產(chǎn)品召回和處理情況向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門報告;需要對召回的產(chǎn)品進行無害化處理、銷毀的,應(yīng)當提前報告時間、地點。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門可以實施現(xiàn)場監(jiān)督。
企業(yè)未按規(guī)定召回或者停止生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品的,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門可以責令其召回和停止生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品。
第二十八條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品追溯制度,保證產(chǎn)品可追溯。
鼓勵食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息。
第二十九條 鼓勵食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)投保產(chǎn)品責任保險。
第四章 監(jiān)督管理
第三十條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)加工活動是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行監(jiān)督檢查。
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門對食品相關(guān)產(chǎn)品實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度。
第三十一條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當建立隨機抽查機制,制定隨機抽查事項清單,明確抽查依據(jù)、抽查主體、抽查內(nèi)容、抽查方式等,及時向社會公布。
縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當建立隨機抽取抽查對象、隨機選派抽查人員的雙隨機抽查機制,建立健全食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以及抽查人員名錄庫,通過搖號等方式,隨機確定抽查對象和抽查人員。對被投訴舉報多、列入監(jiān)督檢查重點或者有嚴重違法違規(guī)記錄等情況的企業(yè),增加抽查次數(shù)。
第三十二條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當及時向社會公布監(jiān)督抽查情況以及抽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為查處結(jié)果。對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性的質(zhì)量安全問題,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門可以采取召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會、約談企業(yè)負責人等措施,督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。
第三十三條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當將有下列情形的企業(yè)列為重點監(jiān)督檢查對象,并可以約談企業(yè)負責人或者質(zhì)量管理負責人,約談情況應(yīng)當納入企業(yè)質(zhì)量信用檔案:
?。ㄒ唬┌l(fā)生食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的;
?。ǘ┊a(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查存在嚴重質(zhì)量問題的;
(三)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全風險的;
?。ㄋ模┮虍a(chǎn)品質(zhì)量違法累計被查處3次以上的;
(五)未按要求改正的。
約談由企業(yè)所在地的市、縣(區(qū))質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門實施。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門可以根據(jù)需要組織實施約談。
第三十四條 獲證企業(yè)不能持續(xù)保持應(yīng)當具備的條件的,由許可部門責令限期改正;情節(jié)嚴重或者逾期未改正的,撤銷其生產(chǎn)許可。
對實施承諾許可的獲證企業(yè),許可部門在證書核發(fā)之日起3個月內(nèi),按照一定比例,隨機組織對企業(yè)的生產(chǎn)必備條件進行監(jiān)督檢查。
第三十五條 有下列情形之一的,許可部門應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)依法終止的;
?。ǘ┮虿豢煽沽?dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的;
(三)企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)加工活動的;
(四)被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;
(五)依法應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可的其他情形。
許可部門應(yīng)當在注銷生產(chǎn)許可前,書面告知企業(yè),聽取企業(yè)陳述意見。
第三十六條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門在日常監(jiān)督管理工作中,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)存在依法應(yīng)當撤銷生產(chǎn)許可的情形,應(yīng)當依法調(diào)查取證后移送許可部門,由許可部門依法作出撤銷生產(chǎn)許可的決定。
發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)獲證企業(yè)存在應(yīng)當依法吊銷生產(chǎn)許可證的情形,應(yīng)當依法作出吊銷生產(chǎn)許可證的行政處罰決定,并抄告許可部門。
第三十七條 省、市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當加強食品相關(guān)產(chǎn)品風險監(jiān)測,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)或者其他部門通報的質(zhì)量安全風險信息,應(yīng)當及時組織篩查、研判和處置,防止發(fā)生質(zhì)量安全事故;對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應(yīng)當及時通報食品藥品監(jiān)督管理部門。
第三十八條 市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門經(jīng)篩查、研判認為屬于重要的食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險信息,應(yīng)當提出處置意見,并報送省人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門。
對需要社會公眾關(guān)注或者已造成一定社會影響的風險信息,由省人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門統(tǒng)一向社會發(fā)布。
第三十九條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當建立轄區(qū)內(nèi)食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案,記錄許可證頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布;對有不良質(zhì)量信用記錄的企業(yè),應(yīng)當將其列入質(zhì)量失信企業(yè)名單,并通報相關(guān)監(jiān)管部門,依法在信貸、消費等領(lǐng)域?qū)ζ鋵嵤徒浠蛘呦拗拼胧?。企業(yè)自被記錄不良質(zhì)量信用信息之日起滿5年未再出現(xiàn)不良質(zhì)量信用行為的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門將其從名單中刪除。
第四十條 縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當建立食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全舉報獎勵制度。鼓勵公民、法人和其他組織舉報食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工違法活動,對查證屬實的舉報,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定給予舉報人獎勵,并對舉報人的信息予以保密,保護舉報人的合法權(quán)益。
第五章 法律責任
第四十一條 違反本辦法規(guī)定,企業(yè)有下列情形之一,由縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門沒收違法生產(chǎn)加工的產(chǎn)品,并處2萬元以上5萬元以下罰款:
?。ㄒ唬┦褂貌环嫌嘘P(guān)法律法規(guī)、食品安全標準或者要求的原料及添加劑生產(chǎn)加工食品相關(guān)產(chǎn)品的;
(二)超范圍、超限量等不按照法律法規(guī)、食品安全標準或者要求使用添加劑生產(chǎn)加工食品相關(guān)產(chǎn)品的;
?。ㄈ┦褂闷渌赡芪:θ梭w健康的物質(zhì)作為原料生產(chǎn)加工食品相關(guān)產(chǎn)品的。
第四十二條 違反本辦法規(guī)定,企業(yè)有下列情形之一的,由縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門責令改正;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處2萬元以上5萬元以下罰款:
?。ㄒ唬┪窗匆?guī)定建立產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度的;
?。ǘ┪窗匆?guī)定進行原料查驗,或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄制度的;
(三)未按規(guī)定建立并遵守出廠檢驗記錄制度的。
第四十三條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第二十三條,未按規(guī)定對生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗的,由縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。
第四十四條 食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第二十四條,未在產(chǎn)品顯著位置標注“食品接觸用”、“食品包裝用”或類似用語、標志的,由縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門處5萬元以下罰款。
第四十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管部門、審查機構(gòu)、檢驗機構(gòu)及其工作人員,在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工監(jiān)管工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依照有關(guān)規(guī)定處理。
第六章 附 則
第四十六條 本辦法自2017年7月1日起施行。