廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）

　?。◤V東省衛(wèi)生廳　廣東省財(cái)政廳　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2011年10月17日以粵衛(wèi)〔2011〕128號(hào)發(fā)布自2012年1月1日起施行）

第一章　總　則

　　第一條　為了公平、公正、合理、合法地做好疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償管理工作，確保免疫規(guī)劃正常運(yùn)轉(zhuǎn)和保護(hù)受種者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，特制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于在廣東省范圍內(nèi)接種疫苗引起的，依據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，經(jīng)縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查診斷或者地級(jí)市以上醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定為預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補(bǔ)償。

　　第三條　本辦法所指預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

　　第四條　下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

　　（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

　?。ǘ┮蛞呙缳|(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

　　（三）因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

　?。ㄋ模┦芊N者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。?/p>

　?。ㄎ澹┦芊N者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的集中禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；

　?。┮蛐睦硪蛩匕l(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

　　第五條　預(yù)防接種異常反應(yīng)致殘程度等級(jí)鑒定由地級(jí)市以上醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。

　　第六條　預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補(bǔ)償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算。

　　因接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)在省財(cái)政設(shè)立的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中列支。

　　因接種第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第二章　補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)

　　第七條　疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償金額，按下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。

　　（一）醫(yī)療費(fèi)：本辦法所指醫(yī)療費(fèi)為受種者出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后治療的基本醫(yī)療費(fèi)用。憑據(jù)支付（不包括原發(fā)病治療費(fèi)用）。預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償后繼續(xù)治療的醫(yī)療費(fèi)用，不再補(bǔ)償。

　?。ǘ┱`工費(fèi)：受種者在住院治療期間其家屬（限1人）和有固定收入的受種者的誤工費(fèi)，按照申請(qǐng)補(bǔ)償年份的上一年度廣東省城鎮(zhèn)單位在崗職工年平均工資計(jì)算。

　?。ㄈ埣采钛a(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)確認(rèn)的傷殘等級(jí)，按照申請(qǐng)補(bǔ)償年份的上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)性支出計(jì)算，最長(zhǎng)補(bǔ)償20年，每個(gè)病例殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)＝上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)性支出×20年×傷殘等級(jí)系數(shù)，一級(jí)乙等至三級(jí)戊等的傷殘等級(jí)系數(shù)為100％遞減至10％，每等級(jí)相差10%.

　　（四）殘疾用具費(fèi)：因受種者殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，按照申請(qǐng)補(bǔ)償年份的上一年度單個(gè)國(guó)產(chǎn)普通型輪椅的價(jià)格作為補(bǔ)償費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，每5年更換一次，補(bǔ)償計(jì)算20年。

　?。ㄎ澹﹤麣堣b定費(fèi)：憑據(jù)支付。

　?。┧劳鰮嵝艚穑?0萬(wàn)元。

　?。ㄆ撸┙煌ㄙM(fèi)：受種者和1名陪護(hù)人員實(shí)際必需使用的交通費(fèi)（包括因病就醫(yī)或轉(zhuǎn)院治療實(shí)際發(fā)生的交通費(fèi)用），原則上按乘坐的汽車或火車票據(jù)憑據(jù)支付，最高不超過(guò)1萬(wàn)元。

　　第八條　疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘程度分級(jí)。

　?。ㄒ唬┮患?jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害系指造成患者死亡、重度殘疾。

　　1．一級(jí)甲等：死亡。

　　2．一級(jí)乙等：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。

　?。ǘ┒?jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

　　1．二級(jí)甲等：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

　　2．二級(jí)乙等：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

　　3．二級(jí)丙等：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。

　　4．二級(jí)丁等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　?。ㄈ┤?jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)損害系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

　　1．三級(jí)甲等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　2．三級(jí)乙等：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　3．三級(jí)丙等：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　4．三級(jí)丁等：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴，生活能自理。

　　5．三級(jí)戊等：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴，生活能自理。

　?。ㄋ模┧募?jí)系指造成受種者明顯人身?yè)p害的其他后果的預(yù)防接種異常反應(yīng)。

　　第九條　廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)一次性補(bǔ)償金額上限。

　　（一）一級(jí)甲等一次性補(bǔ)償總金額上限：《廣東省統(tǒng)計(jì)年鑒》的《城鎮(zhèn)居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)性支出的15倍。

　?。ǘ┮患?jí)乙等一次性補(bǔ)償總金額上限：《廣東省統(tǒng)計(jì)年鑒》的《城鎮(zhèn)居民家庭基本情況》表中上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)性支出的30倍。

　?。ㄈ┒?jí)甲等至三級(jí)戊等共9等級(jí)，每等級(jí)的一次性補(bǔ)償金額上限=一級(jí)乙等補(bǔ)償金額上限×傷殘等級(jí)系數(shù)；二級(jí)甲等至三級(jí)戊等的傷殘等級(jí)系數(shù)由90%遞減至10%，每等級(jí)相差10%。

　　（四）四級(jí)的一次性補(bǔ)償金額不超過(guò)上一年度廣東省城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)性支出。

第三章　補(bǔ)償費(fèi)支付

　　第一節(jié)　第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償支付

　　第十條　縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)依托疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)設(shè)立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦公室，負(fù)責(zé)本地預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理工作。

　　省衛(wèi)生廳對(duì)第一類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償資金實(shí)行專賬管理。

　　第十一條　省財(cái)政廳每年據(jù)省衛(wèi)生廳的申請(qǐng)將預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)劃撥到省衛(wèi)生廳賬戶，由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)管理，實(shí)行專賬核算，每年結(jié)算一次，結(jié)余的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)結(jié)轉(zhuǎn)下一年度使用，不足部分在省財(cái)政下年度劃撥的預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中支出。

　　第十二條　因預(yù)防接種異常反應(yīng)要求補(bǔ)償?shù)模芊N者或其監(jiān)護(hù)人、法定繼承人應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷書(shū)或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起90日內(nèi)，憑身份證或戶口本、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(shū)和預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘程度等級(jí)鑒定結(jié)論或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)等原件，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出補(bǔ)償申請(qǐng)并填寫(xiě)《廣東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū)》（下稱“申請(qǐng)書(shū)”），逾期不予受理。

　　第十三條　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)受理預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)后，在15個(gè)工作日內(nèi)負(fù)責(zé)審核、核算補(bǔ)償金額并加具意見(jiàn)，上報(bào)所在地的地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)審核。

　　地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)在收到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核意見(jiàn)后15個(gè)工作日內(nèi)審核，并將審核結(jié)果上報(bào)省衛(wèi)生廳審核認(rèn)定。

　　省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)在收到地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)復(fù)審意見(jiàn)后，在20個(gè)工作日內(nèi)審核認(rèn)定并將結(jié)果送達(dá)地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)，并抄送省財(cái)政廳。

　　地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)收到審核認(rèn)定結(jié)果后，在7個(gè)工作日內(nèi)將審核結(jié)果送達(dá)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　第十四條　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到省衛(wèi)生廳的審核結(jié)果認(rèn)定后，在7個(gè)工作日內(nèi)通知受種者或者其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人簽訂補(bǔ)償協(xié)議書(shū)。協(xié)議書(shū)應(yīng)明確預(yù)防接種基本情況、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論、傷殘程度等級(jí)、補(bǔ)償金額、補(bǔ)償費(fèi)用收款人賬戶（收款人為受種人或者其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人）和為及時(shí)救治患者而先行墊支相關(guān)費(fèi)用的單位賬戶號(hào)和金額，責(zé)任和義務(wù)，并由受種者或者其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人在協(xié)議書(shū)上簽名。預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后為及時(shí)治療患者，相關(guān)單位墊支的費(fèi)用應(yīng)在一次性補(bǔ)償費(fèi)中扣除。

　　第十五條　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)與受種者或者其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人簽訂補(bǔ)償協(xié)議書(shū)后，7個(gè)工作日內(nèi)將補(bǔ)償協(xié)議書(shū)報(bào)送地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　第十六條　地級(jí)以上市衛(wèi)生行政部門(mén)在收到補(bǔ)償協(xié)議書(shū)并審核無(wú)誤后，在7個(gè)工作日內(nèi)將審核后的補(bǔ)償協(xié)議書(shū)報(bào)省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳在收到后20個(gè)工作日內(nèi)審核確認(rèn)并將一次性補(bǔ)償費(fèi)用支付到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到一次性補(bǔ)償費(fèi)用后，在7個(gè)工作日內(nèi)將一次性補(bǔ)償費(fèi)用支付到收款人和墊支單位賬戶。

　　第十七條　有下列情況之一者，補(bǔ)償費(fèi)支付程序自動(dòng)中止：

　?。ㄒ唬┦芊N者對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷結(jié)果有異議提請(qǐng)地級(jí)市以上醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定的；

　　（二）已提請(qǐng)民事或刑事訴訟且人民法院已經(jīng)受理者。

　　第二節(jié)　第二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償支付

　　第十八條　因第二類疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)要求補(bǔ)償?shù)?，受種者或其監(jiān)護(hù)人、法定繼承人應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷書(shū)或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)之日起90日內(nèi)，憑身份證或戶口本、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(shū)和預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘程度等級(jí)鑒定結(jié)論或預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書(shū)等原件，由疫苗接種單位、縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)助其與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽署補(bǔ)償協(xié)議書(shū)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在補(bǔ)償協(xié)議書(shū)簽署后7個(gè)工作日內(nèi)將一次性補(bǔ)償金額支付到收款人和墊支單位賬戶。

　　第四章　附　則

　　第十九條　本辦法中下列用語(yǔ)的含義：疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

　　預(yù)防接種，是指預(yù)防接種單位為上述目的按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、公布的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則在人體接種相應(yīng)疫苗的醫(yī)療行為。

　　第二十條　本辦法自2012年1月1日起施行。

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