各市食品藥品監(jiān)督管理局:
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗的暫行規(guī)定》(下簡稱規(guī)定)將于2009年1月1日起實施,為做好藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗備案工作,現(xiàn)提出如下要求,請及時轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)遵照執(zhí)行。
一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格對照《規(guī)定》要求進行自查,對已經(jīng)存在的不符合要求的委托檢驗行為,應立即改正;對符合要求的委托檢驗行為,應按《規(guī)定》要求準備好相關(guān)資料,于2009年1月1日后報地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局備案,跨省委托檢驗的報省食品藥品監(jiān)管局備案(委托檢驗備案表見附件)。
二、各市食品藥品監(jiān)管局應盡快做好委托檢驗備案的相關(guān)準備工作。制定備案的內(nèi)部工作程序,在公眾網(wǎng)上公開辦事指南以方便企業(yè)查詢。
三、各市食品藥品監(jiān)管局應將委托檢驗列為日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容,確保委托檢驗行為合法、規(guī)范,切實把好藥品質(zhì)量關(guān)。
附件:廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品委托檢驗備案表.doc
二○○八年十二月二十九日