各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，認監(jiān)委、標準委，總局各司（局）：

　　為保證《兒童玩具召回管理規(guī)定》（總局第101號令）的順利實施，總局制定了《兒童玩具召回信息與風險評估管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

二〇〇八年一月三十一日

兒童玩具召回信息與風險評估管理辦法 

第一章  總 則

　　第一條  為了規(guī)范兒童玩具的召回活動，保證兒童玩具的缺陷調(diào)查和風險評估等工作科學(xué)、有序地進行，根據(jù)《兒童玩具召回管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），制定本實施辦法。

　　第二條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職責范圍內(nèi)負責統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)兒童玩具召回的監(jiān)督管理工作。

　　國家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心（以下簡稱管理中心）受國家質(zhì)檢總局的委托開展兒童玩具召回的日常管理工作。主要職責有：協(xié)助總局建立和維護召回管理信息系統(tǒng)，組建專家?guī)?，遴選檢測和實驗機構(gòu)，組織開展缺陷調(diào)查和風險評估等工作。

　　第三條  各省、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）負責本行政區(qū)域內(nèi)的玩具召回的監(jiān)督管理工作，組織本行政區(qū)域內(nèi)各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展兒童玩具的召回管理工作，及時向國家質(zhì)檢總局報告。

　　省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具缺陷的調(diào)查和確認；對非本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具可能存在缺陷的，應(yīng)上報國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局應(yīng)協(xié)調(diào)生產(chǎn)者所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門開展缺陷調(diào)查和確認工作，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)將缺陷調(diào)查結(jié)果及時報告總局。

第二章  信息管理

　　第四條  生產(chǎn)者應(yīng)以書面或電子形式將其基本信息、消費者投訴、產(chǎn)品傷害事故信息、產(chǎn)品傷害糾紛信息、產(chǎn)品在國外召回信息等向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。

　　生產(chǎn)者基本信息應(yīng)每年備案一次，基本信息發(fā)生變更的，應(yīng)在1個月內(nèi)向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。備案的具體格式要求見附件1。

　　產(chǎn)品傷害事故、產(chǎn)品傷害糾紛、產(chǎn)品在國外召回情況等信息應(yīng)在7個工作日內(nèi)備案；消費者投訴信息應(yīng)在1個月內(nèi)備案。備案的具體格式要求見附件2。

　　第五條  各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)積極受理當?shù)厣a(chǎn)者的信息備案，受理和收集消費者的投訴信息以及其它有關(guān)兒童玩具質(zhì)量問題的信息，并對以上信息及時進行匯總和分析。

　　各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當每月將匯總信息上報上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。對于影響較大的兒童玩具傷害事件信息，應(yīng)在當日上報到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國家質(zhì)檢總局。

　　第六條  管理中心應(yīng)當通過兒童玩具缺陷和召回信息管理系統(tǒng)收集兒童玩具缺陷、傷害、召回和消費預(yù)警等有關(guān)信息，并對來自不同渠道的兒童玩具信息進行匯總、整理、分析，一旦發(fā)現(xiàn)可能存在缺陷的兒童玩具，應(yīng)當及時向國家質(zhì)檢總局報告，并通知相關(guān)生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。必要時，可向國家質(zhì)檢總局提出啟動缺陷調(diào)查的建議。

　　第七條  生產(chǎn)者主動召回兒童玩具產(chǎn)品的，應(yīng)當向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報告和備案。經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審核后報國家質(zhì)檢總局，由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布召回信息。

第三章  缺陷調(diào)查

　　第八條  兒童玩具的缺陷判斷可參考下列原則：

　?。ㄒ唬﹥和婢呔哂形＜皟和】蹬c安全的不合理危險，包括：

　　1. 經(jīng)檢驗，兒童玩具不符合有關(guān)兒童玩具安全的國家標準的；

　　2. 兒童玩具已造成兒童人身傷害或健康損害的；

　　3. 兒童玩具雖尚未造成兒童人身傷害或健康損害，但經(jīng)檢測、實驗和論證，仍可能引發(fā)兒童人身傷害或健康損害的。

　?。ǘ┥鲜霾缓侠砦ｋU與兒童玩具的設(shè)計、生產(chǎn)、指示等方面的原因具有因果關(guān)系；

　?。ㄈ┥鲜霾缓侠砦ｋU在某一批次、型號或類別的兒童玩具中普遍存在、具有同一性。

　　第九條  省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在啟動缺陷調(diào)查的同時，應(yīng)向兒童玩具生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書》（見附件3）。

　　第十條  生產(chǎn)者接到《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書》后，認為其產(chǎn)品不存在缺陷，應(yīng)當在接到通知書之日起3個工作日內(nèi)，向發(fā)出通知書的單位提交相關(guān)材料。

　　第十一條  省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織專家或?qū)＜椅瘑T會對玩具生產(chǎn)者提交的材料進行審查論證。專家或?qū)＜椅瘑T會應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成審查論證工作，并將結(jié)果上報。

　　缺陷調(diào)查需要檢測或?qū)嶒灥?，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以委托具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)嶒炇疫M行檢測和實驗。

　　第十二條  省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對專家或?qū)＜椅瘑T會提交的建議進行審核，確認存在缺陷的，應(yīng)當向生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷確認書》（見附件4）；確認不存在缺陷的，應(yīng)及時告知生產(chǎn)者。

　　缺陷調(diào)查、確認所涉及的相關(guān)資料應(yīng)當妥善保存并存檔。

　　第十三條  生產(chǎn)者對《兒童玩具缺陷確認書》結(jié)論有疑義的，應(yīng)在3個工作日內(nèi)向發(fā)出《兒童玩具缺陷確認書》的部門提出。

　　生產(chǎn)者要求聽證的，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可參照《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十四條  省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當根據(jù)異議處理情況，做出確認缺陷調(diào)查結(jié)果的決定，生產(chǎn)者對確認決定不服的，可申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。

　　第十五條  對于可能因兒童玩具缺陷造成兒童人身傷害或健康損害，且損害結(jié)果嚴重或影響較大的，國家質(zhì)檢總局可以直接組織專家或?qū)＜椅瘑T會進行調(diào)查論證、委托檢驗等相關(guān)的缺陷調(diào)查工作，并將調(diào)查結(jié)果通知生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

第四章  風險評估

　　第十六條  經(jīng)調(diào)查確認兒童玩具存在缺陷的，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)組織專家或?qū)＜椅瘑T會對兒童玩具的缺陷進行風險評估，判斷風險的大小以及風險的可接受性，采取與風險等級相適應(yīng)的消除缺陷措施。生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷時，可以自行進行風險評估。

　　第十七條  風險評估應(yīng)當考慮以下因素：

　　（一）缺陷導(dǎo)致危害的嚴重程度。其中包括：

　　缺陷的表現(xiàn)形式和性質(zhì)、與安全標準的差距、傷害的嚴重程度等。

　　（二）危害兒童健康和安全的可能性。其中包括：

　　兒童玩具使用者的年齡階段、使用方式和環(huán)境、存在缺陷的兒童玩具數(shù)量、范圍和發(fā)生缺陷的概率、發(fā)生傷害的可能性、已得到的投訴或傷害情況、缺陷出現(xiàn)前是否有征兆、是否有安全防護措施等。

　　第十八條  風險評估的基本程序包括：信息收集、風險識別、風險評定和風險控制。

　　第十九條  應(yīng)根據(jù)缺陷的性質(zhì)選擇風險矩陣圖法、專家評議法等風險評估方法。

　　第二十條  可以將兒童玩具缺陷的風險分為三個等級，并采取與之相適應(yīng)的消除缺陷措施：

　　（一）嚴重風險。應(yīng)盡快采取措施，在最短時間內(nèi)盡可能通知全部用戶，通過修理、更換、退貨等方式，預(yù)防和消除缺陷可能導(dǎo)致的傷害。召回完成率應(yīng)達到較高的水平；

　　（二）中等風險。采取必要措施，如：停止銷售、補充或修正消費說明，發(fā)布產(chǎn)品安全警示等；

　?。ㄈ┹p微風險。對正在銷售的產(chǎn)品可以不采取措施，生產(chǎn)者應(yīng)在設(shè)計、生產(chǎn)中對產(chǎn)品進行改進和完善。

　　第五章  專家和專家委員會

　　第二十一條  根據(jù)對缺陷調(diào)查、風險評估等工作需要及專業(yè)要求，在專家?guī)熘刑暨x所需數(shù)量的專家組成專家委員會，開展相關(guān)工作。必要時，可根據(jù)工作需要，聘請符合專家條件，但暫未入庫的專家參與調(diào)查、評估等工作。

　　專家委員會的主要職責是為國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提供被調(diào)查的兒童玩具產(chǎn)品是否存在缺陷及其對缺陷產(chǎn)品進行風險評估的技術(shù)結(jié)論。

　　第二十二條  專家?guī)斓膶＜覒?yīng)符合下列條件：

　?。ㄒ唬┳袷貒业姆?、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)水平，關(guān)心兒童健康、成長教育和兒童公益事業(yè)等各項工作；

　?。ǘ┝私鈨和婢哒倩毓芾砗彤a(chǎn)品安全方面的法律、法規(guī)和工作要求，能夠承擔專家委員會成員應(yīng)承擔的工作內(nèi)容，按照工作要求和部署，認真履行其職責；

　　（三）從事法律、社會科學(xué)或經(jīng)濟學(xué)研究、兒童心理教育研究；在兒童疾病防治；兒童玩具設(shè)計、制造、檢測、認證或兒童玩具所涉及的相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域工作多年，具有相應(yīng)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱資格；

　　（四）年齡在65周歲以下（中國科學(xué)院和中國工程院院士除外），身體健康，能夠勝任兒童玩具缺陷調(diào)查、風險評估等工作，無任何不良記錄。

　　第二十三條  專家的職責：

　　（一）按照國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的安排，參加并承擔專家委員會的具體工作任務(wù)，對可能存在缺陷的兒童玩具進行調(diào)查，必要時提供調(diào)查、認定結(jié)果的書面證明；

　?。ǘ┊攦和婢咝枰ㄟ^檢驗和實驗判斷缺陷時，提出檢驗和實驗意見、建議；

　　（三）對存在缺陷的兒童玩具進行風險等級的評估工作；

　?。ㄋ模┦苁〖壱陨腺|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的委托，協(xié)助開展有關(guān)兒童玩具召回工作的咨詢和相關(guān)培訓(xùn)工作。

　　第二十四條  專家?guī)斓膶＜矣蓢屹|(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在全國范圍內(nèi)選用，由專家所在單位或部門按照專家條件和有關(guān)要求報名，經(jīng)所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門推薦，國家質(zhì)檢總局組織相關(guān)人員進行專家的資格審核。

　　通過審核的專家，由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)聘書。專家?guī)斓娜粘９芾碛晒芾碇行暮屯扑]專家的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門共同負責。

　　第二十五條  專家或?qū)＜椅瘑T會成員應(yīng)遵守以下紀律：

　?。ㄒ唬┳袷貒业姆?、法規(guī)，嚴守職業(yè)道德；

　?。ǘ┍Ｊ毓ぷ髅孛?，未經(jīng)國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意，不得擅自將開展的缺陷調(diào)查工作向任何單位和個人公布；

　?。ㄈ┌凑展ぷ饔媱澓鸵?，認真履行職責；

　?。ㄋ模┎坏脤⒃谌毕菡{(diào)查與認定過程中掌握的情況及相關(guān)資料，透露給任何利益相關(guān)方。

　　第二十六條  與被調(diào)查方有利益或利害關(guān)系，可能對調(diào)查結(jié)果公正性產(chǎn)生影響的，不能作為專家或?qū)＜椅瘑T會成員參與調(diào)查。

　　第二十七條  專家委員會應(yīng)當對被調(diào)查的產(chǎn)品做出客觀、公正、準確的評價，對缺陷調(diào)查的結(jié)論、風險評估的結(jié)果負責。

第六章  檢測機構(gòu)與實驗室

　　第二十八條  國家質(zhì)檢總局負責在全國范圍內(nèi)組織遴選具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)與實驗室；管理中心協(xié)助國家質(zhì)檢總局根據(jù)檢驗?zāi)芰蜋z驗范圍進行檢驗機構(gòu)與實驗室的遴選，負責編制和更新兒童玩具缺陷檢驗或?qū)嶒灆C構(gòu)名錄；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責推薦本行政區(qū)域內(nèi)的檢驗機構(gòu)與實驗室。

　　第二十九條  被推薦的檢驗機構(gòu)或?qū)嶒炇?，?yīng)填報《承擔兒童玩具缺陷檢驗或?qū)嶒炆暾垥贰?/p>

　　管理中心在收到申請書后，應(yīng)組織專家進行評審并報國家質(zhì)檢總局批準，獲準機構(gòu)將列入《兒童玩具缺陷檢驗或?qū)嶒灆C構(gòu)名錄》（以下簡稱名錄）。

　　第三十條  需要實施委托檢測與實驗的，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)優(yōu)先從《名錄》中選取適合的檢驗或?qū)嶒灆C構(gòu)，向其提出委托檢驗與實驗要求，簽署有關(guān)協(xié)議。

　　《名錄》中的檢驗機構(gòu)與實驗室不能滿足檢驗與實驗要求的，省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門也可委托《名錄》之外具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)與實驗室進行檢驗與實驗。

　　第三十一條  受委托機構(gòu)應(yīng)按照科學(xué)、公正、高效的原則，進行缺陷檢驗與實驗，并出具公正、客觀、準確地檢驗或?qū)嶒瀳蟾妫ㄒ皇?份）。

　　第三十二條  檢測結(jié)果、實驗報告等資料應(yīng)妥善保存并存檔。

第七章  附則

　　第三十三條  本管理辦法涉及的兒童玩具生產(chǎn)者基本信息備案表；兒童玩具產(chǎn)品質(zhì)量問題備案表；兒童玩具缺陷調(diào)查通知書;兒童玩具缺陷調(diào)查確認書；生產(chǎn)者主動召回報告；主動召回總結(jié)；責令召回通知；責令召回公告；責令召回階段總結(jié)；責令召回總結(jié)等表格見附件。

　　第三十四條  本管理辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。

　　第三十五條  本管理辦法自公布之日起施行。

　　附件（詳情請登陸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局網(wǎng)站查看）：

　　1. 兒童玩具生產(chǎn)者基本信息備案表（略）

　　2. 兒童玩具產(chǎn)品質(zhì)量問題備案表（略）

　　3. 兒童年玩具缺陷調(diào)查通知書（略）

　　4．兒童玩具缺陷確認書（略）

　　5．生產(chǎn)者主動召回報告（略）

　　6．主動召回總結(jié)（略）

　　7．責令召回通知書（略）

　　8．責令召回公告（略）

　　9．責令召回階段總結(jié)（略）

　　10．責令召回總結(jié)（略）